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四川省藥監局公布下半年醫療器械飛行檢查情況
Time:2020/11/26 7:32:51 Author:admin
四川省藥監局日前在其官網公布了2020年下半年醫療器械飛行檢查情況,被檢查的21家單位中,竟然沒有一家全部合格。
爲加強醫療器械監督檢查,強化醫療器械安全風險防控,四川省藥監局于2020年9月14日至9月20日組織開展了全省第2批醫療器械飛行檢查工作。此次檢查共派出7個檢查組,檢查了生産企業15家、經營企業3家、使用單位3家。
經檢查,南充川口義齒制作有限公司、成都亞非齒科技術有限公司等15家生産企業,阆中興天甯醫療器械有限公司等3家經營企業,南充市中心醫院等2家使用單位須限期整改,四川恒瑞醫療器械有限公司移交屬地市場監管局調查處理。檢查結果顯示,生産環節共發現缺陷項98項;經營環節共發現缺陷項17項;使用環節共發現缺陷14項。
四川省藥監局要求,限期整改的生産企業,應評估産品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關産品,並于整改完成後向該局提交産品風險評估報告和整改報告,存檔備查。南充市市場監督管理局、宜賓市市場監督管理局、廣元市市場監督管理局要對轄區內存在問題缺陷的相關經營使用單位,督促開展限期整改,並做好整改完成後的跟蹤複查,南充市市場監督管理局對移交的使用單位違法線索應開展後續調查處置,相關複查情況和調查處置情況及時上報四川省藥品監督管理局。
本文由姐妹综合久久中文/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯